办公场地的房产证或者商品房买卖合同复印件拍照件属于场地材料，且该场地的面积需在 60 平米以上。

医学专业毕业人员的毕业证（大专及以上）。

地理位置图。

仓库或办公室平面图。

组织架构。

经营设施、设备目录。

医疗器械工作程序目录及制度目录。

三、申请流程

办理营业执照：其一，前往重庆市工商局进行办理。其二，注册为企业，企业类型可以是法人企业，也可以是非法人企业，还可以是个人独资企业或者合伙制企业等。需要注意的是，个体工商户不可办理备案凭证。

办理组织机构代码证：到重庆市质监局办理组织机构代码证。

网上申报需到国家食品药品监督管理总局网站，通过组织机构代码注册一个帐号，然后进行网上申报。重庆市各设区的市一级药监局是办理第二类医疗器械备案审批的部门。

网上申报受理之后，企业开始准备纸质材料，且需按照要求进行准备，之后企业前往重庆市政务大厅进行申报。

现场验收合格后，药监局会颁发备案凭证，企业便能开始经营。

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