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深圳食药监局三年多来对化妆品安全监管面临的挑战与思考

 2025年09月06日  阅读 23

摘要:化妆品监管体系现状与改进建议多头监管导致职能分散化妆品的监管事务由好几个机构共同负责,这些机构数量不少,职责也各不相同。以深圳市为例,在生产这个环节,就有质量技术监督局、出入境检验检疫局、食品药品监管局这三个单位,它们各自按照不同的法规,对化妆品制造企业实...

化妆品监管体系现状与改进建议

多头监管导致职能分散

化妆品的监管事务由好几个机构共同负责,这些机构数量不少,职责也各不相同。以深圳市为例,在生产这个环节,就有质量技术监督局、出入境检验检疫局、食品药品监管局这三个单位,它们各自按照不同的法规,对化妆品制造企业实施监督工作。这种由多个部门分管的模式,很容易导致职责重叠、责任界限模糊的情况。

法规体系过于复杂

现行针对化妆品的规章制度包含十一种基础性法规,涉及该领域的规范性文件多达十八项,具体的产品质量要求则有五十八项。如此纷繁的规章制度和标准体系,导致从事生产和经营活动的单位以及一线的监督管理机构都感到难以全面理解和有效实施。这种规章制度构成的复杂性实际上削弱了监管的效果,给企业遵循相关规定造成麻烦,同时也为监管措施的落实设置了困难。

监管资源需要优化配置

应当改进配置监管要素,把数量有限的监管力量聚焦于制造和销售环节的重要部位,精准地实施目标明确的监管措施。此外要更新工作方法,运用多种监管方式相融合的途径,以关键领域的突破促进整体监管,达成从局部到整体的监管效果增强。

引入GMP管理理念

化妆品制造单位目前尚未整体推行GMP认证体系时,日常审查能够参考药品GMP的监管思路。需要精心规划化妆品检验的项目与方式,着重强化对生产核心流程、核心任务以及关键岗位员工的审查。如此有助于推动企业关注原料选购、制作流程、成品检测及包装说明等核心流程的管理,进而确保化妆品的品质与安全。

实施分级分类监管

经过深入探讨分析,能够拟定出针对企业的具体评分标准,以此对企业经营活动进行分类管理。随后,需构建日常监管的电子化数据平台,把企业的监管资料录入其中并执行动态分类。该平台能够依据企业的信誉状况自动建议检查的次数和关键点,同时配合不固定的突击检查,达成对风险较高及存在问题的企业进行重点监控的目标。

加强人员培训考核

可以通过实地问答《化妆品卫生监督条例》等法规内容的方法,来考察公司对生产员工卫生教育的情况。这种注重实践的方式,能够切实评估教育成果,推动企业切实关注员工能力培养。

现有监管手段的局限性

现在各管理部门对化妆品售卖的管控多使用审核文件和查看标识的做法,重点在于研究外盒上的说明。这种做法有显著不足:对于标识符合规范的化妆品,并不能探明其内在品质。作假者经常利用这个管理上的空隙,所以单靠检查包装既无法维护正规商家的利益,也不容易确保购买者的健康。

加强市场抽检力度

实际抽检表明,对流通环节化妆品实施抽样检测替代全面检查是有效的。应依据产品类别特性制定不同的检测标准,增强抽检的精准度和广度,提升不合格商品的发现概率,强化对违规商品的惩治力度。

企业配合度问题

监管活动里,公司通常不把检查当回事,对于修正意见也常常漠不关心。监管机构经常需要耗费许多心力去实施检查监督、复查修正以及信息掌握,然而成效并不理想。这种情况表明,目前监管的震慑作用不够强,必须设立更厉害的束缚办法。

需要健全监管制度框架,调整监管机制,改进监管方法,强化执法强度,达成监管协同,确实维护化妆品应用安全,保护用户正当权利。

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