在被征募的持续情况下，抓住市场机会的制药公司可以在加强均匀竞争的情况下保持PD-1“利润高地”？

21世纪商业先驱记者吉上海报告

除 Bio外，包括 ， Bio和 在内的许多本地创新制药公司均连续宣布了2022年上半年的性能报告。对于当地创新的制药公司，PD-1已成为最有竞争力的竞争力之一产品竞争中的市场。

根据数据，全球对PD-1/PD-L1抑制剂的临床试验已超过5,600个项目。在过去的5年中，PD-1/PD-L1检查点抑制剂是最具动态的市场领域之一。它的性能明显优于全球抗肿瘤药物市场。 5年的复合增长率为45％，是一种抗肿瘤药物。总体增长率为3次。随着PD-1/PD-L1市场的成熟度，预计到2025年，PD-1/PD-L1抑制剂的全球销售额将达到580亿美元（约合4000亿卢比）。

中医促进协会进行了一项调查：在世界上十大的十大目标中，世界上的毒品研究和开发次数占22％，中国的这一比例高达47％。典型的情况包括肿瘤免疫中的PD-1。为了应对当前的PD-1市场竞争状况，中国药品创新促进协会主席李Yan告诉《 21世纪商业先驱报》的记者，中国药物研发创新中存在盲目现象，目标和适应症高度集中。

“这种同质性引起了影响：在国内企业中，大量的低级建筑和拥挤的创新轨道急剧上升，大量社会资源正在浪费。在行业潮流中，缺乏 - 深度 - 深度 - 深度不足考虑公司的开发策略以及如何提高其核心竞争力，最终结果是制药公司和资本都无法获得预期的回报。

特别是使用LEPU生物耐药的PD-1抗体单克隆抗抗抗性，国内PD-1产品被带入国内PD-1产品，即（K ）和Bai Bai（K-）和。 （BMS）（O医学）形成了“ 2+8”竞争模式。因此，当条目是恒定的时，帖子 - 输入如何找到新的增长点？在加强同质竞争的情况下，抓住市场机会的制药公司能否保持PD-1“利润高地”？

进口PD-1占领市场高地

根据数据，在当前PD-1/L1抑制剂市场的竞争模式中，领先品牌的状态仍然受到市场输入订单的影响。在全球最具竞争力的PD-1抑制剂中，早期参赛者（O）和（K毒品）仍占2021年全球检查点抑制剂市场份额的80％。在过去的五年中，已经获得了更多的市场份额。

在2022年上半年，这两个进口品牌的市场销售仍无法低估。根据默克的财务报告，该公司在今年上半年的营业收入约为305亿美元，一年增长了38％。今年上半年的药品业务收入为269亿美元，一年增长了45％。其中，PD-1抑制剂（）的销售高达100.61亿美元，同比增长30％。它被认为是下一个超重药物预计将超过200亿美元。

根据2022年上半年的绩效报告，该公司的总收入为235.5亿美元。作为公司的成熟产品，（）保持了增长趋势，并实现了39.86亿美元的销售。

随着进口的PD-1抑制剂实现高速增长，也保持相对稳定的增长趋势的 也是当地创新制药公司中最早的创新制药公司之一。根据2022年上半年上半年美国股票的性能数据，截至2022年6月30日的前两个季度，该公司的收入为6.482亿美元。该产品的加速销量使 的产品收入在前两个季度的收入为5661亿美元，而去年同期则增长了131.3％。在第二季度，产品收入达到3045亿美元，在上一年同期增长了120％。其中，在当前在PD-1领域的激烈市场竞争中，国内市场的销售额达到1.925亿美元，同比增长55.6％。截至2022年6月30日的第二季度，与今年第一季度相比，®的销售额增长了20％。

此外，根据 Bio在8月26日在2022财政年度的财政年度发布的数据，该公司从2022年1月1日至2022年6月30日实现了22.4亿元人民币的营业收入，增长了15.34％。 - 一年。就PD-1的销售业绩而言，PD-1产品的收入是一年中第二季度第二季度第二季度第二季度第二季度的收入为73.6美元在中国市场上，百万美元与2021年第二季度相比，它下降了30％，第一季度的8500万美元下降了14％。

尽管 尚未透露今年上半年的表现，但在谈论PD-1抑制剂的市场表现时， 告诉《 21世纪的商业先驱报》，该公司在2022年第二季度，该公司预计 销售收入将达到1.8亿至2亿元人民币，在2021年第二季度下降12.63％-21.36％，比2022年第一季度增加了63.59％-81.77％。

进一步解释说，在2022年第一季度， 的销售收入达到1.1亿元，在2021年第一季度增长了34.05％，在2021年第四季度增长了211.69％。但是，2021年的第四季度。由于流行病的影响，在2022年4月至2022年5月， Bio-的单克隆抵抗的销售活动受到了很大的影响，并且上海和的销售大大下降了。在2022年6月，随着流行病的预防和控制状况的改善，预计的单销售销售额将与4月至5月相比，但由于它仍处于恢复生产和重新生产的阶段，因此它将去年6月要有一定程度的程度。流动。

在2022年的半年报告中， 仍然没有透露的销售业绩。尚不清楚其在上半年的销售额。然而，根据亨格鲁（ ）在2022年上半年发布的说法，该公司在上半年的营业收入达到了.8亿元人民币，净利润为21.9亿元人民币，一年一年 - 年龄在23.08年中降低％和20.55％。

那些有“适应症”的人

从 Bio的角度来看，随着商业团队的建设逐渐转移到稳定和有序的情况下，预计发行人未来产品的商业化过程可以稳步提高。由于国内外的PD-1/PD-L1单克隆抗抗性的市场规模在完成商业化团队结构的结构调整和优化后，仍在逐年扩大，生物学方面有助于改善市场单克隆抗性的渗透。

此外，随着批准的适应性数量，食管鳞状鳞状癌等适应症的数量已被批准。 单克隆抵抗的市场份额预计将继续增加，这进一步改善了销售收入的趋势。根据公众信息，几天前，FDA接受了先进的 患者的第一线治疗和单一药物，并与/Cisa 一起作为晚期复发或转移性鼻咽癌。第二层及以上治疗的目标审查日期是2022年12月23日。到目前为止， 总共进行了30多次临床研究，其中涵盖了中国，美国，东南亚的15多种迹象，和欧洲。

实际上，在PD-1市场的竞争中也有许多行业观点，那些患有自适应疾病的人已经获得了世界。为此，每个家庭都在加快适应症的扩展。

在今年上半年，®已在中国批准在中国获得三种适应性疾病，涵盖了第一线复发或转移性鼻咽癌（NPC），第二线食管鳞状细胞癌，以及非 - 非 - 去除或转移性微生物不稳定的不稳定不稳定的不稳定不稳定的不稳定不稳定的不稳定不稳定的不稳定的不稳定的不稳定的不稳定的不稳定的不稳定的不稳定的不稳定的不稳定是不稳定的不稳定是不稳定的。类型（MSI-H）或不匹配修复缺陷类型（DMMR）的晚期物理肿瘤，从而批准了9种自适应疾病，成为抗PD-1单克隆单克隆抗抗Anti-Anti-pd-1单cd-1单克隆抗抗Anti-Anti-Anti-Anti抗ANTI -pd-1单克隆抗Anti-PD-1单克隆在国内市场。同时，中国药物管理局中国药物管理局已接受了另一份新的指示上市许可证，并与化学疗法相结合，并用来表达胃或胃癌的先进或转移（G /geJ）腺癌患者的第一次治疗。目前， A确实在2021年已包含在国家医疗保险目录中，它也是中国国内PD-1产品最多的产品。

根据 在2022年的半年报告所披露的信息，已在中国的中国批准。细胞肺癌。此外，在研发方面还具有16个新的迹象，其中仅复发和难治性霍奇金淋巴瘤指示证书是一种单一药物，其余15个新的改编证书都是合并治疗的发展。 。联合药物涉及化学疗法，和。

还透露，Sini 已在中国获得批准，并已成功列入了中国国家医疗保险目录。在2022年上半年， 注射批准了两种新应用，包括第一线胃癌和第一线食管鳞状癌。 Sini 注射是批准五线癌症的第一个PD-1抑制剂（即1L非尺度，1L量表，1L HCC，1L GC和1L ESCC）。辛迪·米皮达（ ）与贝伐单抗和化学疗法结合了表皮生长因子受体骨抑制剂（EGFR-TKI）的EGFR突变体非质量非小细胞肺癌2022年底。

Bank联合主任Liu 在接受《 21世纪商业先驱报》采访时指出，从临床需求的角度来看，整个市场中仍然有许多不满意的需求。总体响应率仅为20％至30％。因此，对于PD-1产品，这也是发展更多适应症并专注于临床需求不足的重要方向。

市场的新增长点在哪里？

由于老式的PD-1布局不断加快适应性的扩展，因此进入游戏的人也在加速商业化布局。今年7月22日，国家药物管理局的信息显示，LEP生物抗PD-1抗体单克隆抗体注射的上市应用已被批准。微囊 - 卫星高度（MSI-H）/不匹配修复功能缺陷（DMMR）身体肿瘤患者治疗。这也意味着，在提交第一个迹象的不到一年后，皮特利单克隆抗体抗体皮特利抗体单克隆抗体抗体抗体垄断中国受到第8个国内PD-1的欢迎。

一般而言，除了两种进口的PD-1产品外，即（K ）和 （O drug），目前的国内PD-1市场招收了， ， ， Bio的 ， Bio， Bio， Bio， Bio的 ， 的 ， 和 Bio被送出， ' 。

这样，激烈的竞争状况和创新浪潮为未来的PD-1市场带来了巨大的挑战。那些进入游戏的人应该如何爆发？人们认为，创新者仍然可以考虑以下四个因素，并抓住机会有价值。人们认为，只要他们与适当的策略和开放的心态相连和合作，创新者仍然可以在新的PD-1/PD-L1疗法中取得成功。

首先，差异化。旨在满足目前未能满足PD-1/PD-L1治疗需求的患者的需求，专注于打破类似类型的最佳疗效和安全性以及空白领域的第一个（例如冷肿瘤） ）并成为新的治疗标准。

第二个是精度。生物标志物带来的准确性将在提倡靶向和分化的PD-1药物价值的目标方面发挥关键作用。重要的。

第三个是选择性地。 PD-1资产的真正价值是提供开发的灵活性，即，它成为新组合疗法的一部分，从而创造差异，而不是单一疗法的业务潜力，与此同时，它是避免过度依靠第三方进行联合发展所必需的必要条件。

第四是合作关系。建立战略伙伴网络对于PD-1/PD-L1的成功至关重要。它与其他肿瘤公司结合在一起，以在诊断机构和生物标志物之间建立相互依赖关系。

实际上，即使上半年国内PD-1的总体销售量大幅下降，作为进入后，它仍然取得了良好的成绩。在市场上获得批准后，今年上半年的产品销售额约为3亿元人民币。根据富洪汉林的半年报告，2022年3月，福洪·汉林（ ）的PD-1肿瘤医学 （Hans形）得到了州药物治疗的批准。非拆卸或转移的高度不稳定的不稳定（MSI-H）实体瘤是中国的第13个国内PD-（L）1单克隆抗性。截至2022年6月底， 抵抗的销售收入约为7690万元。

的首席业务官Yu 在谈论如何应对当前的PD-1市场竞争模式时说，在临时报告会议上的《 21世纪商业先驱报》记者上说。它已于4月在中国正式推出。在短短三个月内，已经实现了近7700万个销售业绩。从长远来看，福洪·汉林（ ）将集中于其他肿瘤中产品适应症的扩展。希望有了高质量的数据，它肯定会在胃肠道肿瘤，肺癌等领域盛开。

此外，福洪·汉林（ ）还表示，只有一个迹象表明当前的PD-1肿瘤药物单克隆抗抗性，该公司还将根据具体情况决定是否参加每一轮国家谈判。