AABB认证

美国血液银行协会（AABB）是全世界最高水平的《血液银行及输血业务的标准指针》的最终认定组织单位，其目的是提升输血医学及治疗的发展。该协会于 1947 年设立，是一个国际非营利团体。以美利坚合众国为首的跨国性认证组织，全世界有 80 个以上国家的约 1800 个单位，包括各国医院、血液银行与医学中心等，有约 8000 名医疗工作者被审核许可参加，全部成员以医生和研究人员为基准参与制定血液医学的最高标准单位。

中文名AABB认证

外文名 of

类 型

美国血液银行协会

优 点

全世界最高水平

AABB

AABB 的最高标准认证范围涵盖：血液的保管事宜、单位的处理事务、输血的单位情况，以及造血干细胞移植的医疗单位和所有血液检验医学的检验单位等各类整合性检查的认可。其主要目标内容是以制定、认可和推动为血液单位和医疗作业者所遵循的基准，对这些方面进行把关。

AABB制定的基准

AABB 制定的基准包含相关法规和科学依据，美国食品医药品局（FDA）及欧盟制定的医药品制造管理规则，这些规则按照（GMP）以及质量和量测控制原则被慎重实行。2007 年，将这些规则与国际标准化组织及（ISO）制定的国际质量管理控制规则（系列）的条文合并纳入，以此作为实际的全世界最慎重的国际基准。

基准的内容

基准的内容包括：在文件管理和设备管理等营运管理方面，以及工作和检验的内容等技术层面，还有工作人员的教育训练以及物品进料经过质量及量测管理体制的各个方面。

另一方面，需要有定期的内部监查稽核，并且每两年要有一次 AABB 监查员的外部监查稽核义务，这样才能获得认证许可。而重要的一点是，只有真正的全方位管理体制持续得到维持，才会被审查。

通过AABB认证的中国大陆干细胞库

此类公司的细胞制品不能在美国本土进行临床移植。

截至 2013 年 1 月，中国大陆有三家通过美国血液银行协会 AABB 认证的。分别是北京市脐带血造血干细胞库，博雅干细胞库，以及江苏北科干细胞库。2011 年 10 月，北科干细胞库（脐血造血干细胞和脐带间充质干细胞储存应用技术）获得了 AABB 认证，它成为了中国大陆首家获此认证的干细胞库；2013 年 10 月，北科干细胞库通过了 AABB 复审。2012 年 7 月，博雅干细胞库通过了 AABB 全球认证；2014 年 7 月，博雅干细胞库通过了 AABB 复审。